WWW.KONF.X-PDF.RU
БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА - Авторефераты, диссертации, конференции
 

Pages:   || 2 | 3 | 4 | 5 |

«РАЗРАБОТКА МОДЕЛИ СИСТЕМЫ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ ДЛЯ РЕГИОНАЛЬНОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА Диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук ...»

-- [ Страница 1 ] --

ПЯТИГОРСКИЙ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ – ФИЛИАЛ

ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ

ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

«ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ



На правах рукописи

ГОРИН Сергей Федорович

РАЗРАБОТКА МОДЕЛИ СИСТЕМЫ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ

ДЛЯ РЕГИОНАЛЬНОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА

Диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

14.04.03 – организация фармацевтического дела

Научный руководитель:

доктор фармацевтических наук А.Б. Горячев Пятигорск – 2015

СОДЕРЖАНИЕ

Стр.

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ.....................................4 ВВЕДЕНИЕ.................................................. 5

ГЛАВА 1 АНАЛИЗ СОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКИХ

АСПЕКТОВ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ НА РЫНКЕ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ................................13

1.1 Исторический опыт и современное состояние регулирования цен на лекарственные средства в России и за рубежом................................................13

1.2 Характеристика основных тенденций и особенностей развития российского рынка лекарственных средств............22

1.3 Анализ особенностей фармацевтического рынка, обусловливающих специфику ценообразования на лекарственные средства...................................

Заключение по главе.....................................37 ГЛАВА 2 ОБОСНОВАНИЕ ПРОГРАММЫ И НАУЧНОМЕТОДИЧЕСКОГО АППАРАТА ИССЛЕДОВАНИЯ.............40

2.1 Разработка программы исследования процессов ценообразования на региональном фармацевтическом рынке....40

2.2 Обоснование базовой методологии для исследования процессов ценообразования................................43

2.3 Методические подходы и инструменты анализа системы ценообразования на региональном фармацевтическом рынке....48

–  –  –

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования. Лекарственное обеспечение, как значимый компонент системы здравоохранения, определяет базовые социальные гарантии и жизненно важные интересы населения при оказании медицинской помощи. При этом доступность, эффективность и качество ЛС оказывают существенное влияние на продление активной трудовой деятельности и профессионального долголетия, улучшение качества и продолжительности жизни граждан.

Роль многих рыночных механизмов в сфере лекарственного обращения продолжает оставаться противоречивой. Одним из таких механизмов является ценообразование на ЛС. С одной стороны, будучи социально значимым товаром, ЛС должны быть доступны для всех граждан страны. В то же время, с другой стороны, ЛС являются продуктом экономической деятельности, разработка и производство которых требует инновационных подходов и больших затрат. Возмещение этих расходов и получение прибыли за счет реализации ЛС являются главными задачами организаций-производителей фармацевтической продукции, как субъектов экономической деятельности.

В таких социально-экономических условиях основная задача государственного регулирования цен на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП (порядка 700 МНН), заключается не только в установлении предельных отпускных оптовых и розничных цен, но и, главным образом, в расширении диапазона их стоимостной доступности для населения и медицинских организаций, тем самым позиционируя лекарственное обеспечение в качестве важного элемента государственной социальной помощи.

Регулирование ценовой политики на ЛП, не входящие в перечень ЖНВЛП (более 2000 МНН), осуществляется рыночными экономическими механизмами с учетом специфических особенностей, характерных для отечественного фармацевтического рынка.





Такими особенностями являются, во-первых, низкая эластичность фармацевтического рынка – при падении объемов потребления цены на ЛП практически не снижаются. Это приводит к тому, что конечные потребители с невысоким уровнем доходов вынуждены приобретать необходимые ЛП зачастую отказывая себе в других значимых социальных расходах. Во-вторых, в товаропроводящей сети происходит вымывание ассортимента ЛП дешевой и средней ценовой категории, что приводит к снижению для конечных потребителей доступной лекарственной терапии.

Также на государственном уровне в настоящее время остается не решенным вопрос обеспечения равной доступности оригинальных и воспроизведенных (дженерических) ЛП. Как показывают исследования, в ассортименте аптечных организаций Ставропольского края преобладают дженерические ЛП, при этом наблюдается существенная разница в ценах на аналогичные препараты, что вызывает вопросы как у конечных потребителей, так и работников здравоохранения. Такое положение дел убедительно обосновывает необходимость разработки прозрачной, сбалансированной и понятной для всех потребителей ЛП системы ценообразования на региональном фармацевтическом рынке, направленной на поступательное развитие системы лекарственного обеспечения населения, что и обусловливает актуальность темы настоящего диссертационного исследования.

Степень разработанности диссертационного исследования. В последние годы многие российские ученые (Багирова В.Л., Карева Н.Н., Тельнова Е.А., Хабриев Р.У., Юргель Н.В., Степанов А.С. и др.) уделяли значительное внимание проблеме ценообразования на отечественном фармацевтическом рынке. Особенности ценообразования на ЛП на уровне субъектов РФ (Краснодарский край, Республика Дагестан, Ростовской области и т.д.) исследовались в работах Бозровой Д.М., Губриевой Н.А., Баркаева Г.С., Бережной Е.С., Скоробогатовой Ю.В. В ходе многочисленных исследований отмечалось несовершенство существующей системы ценообразования.

Реформы, проведенные в сфере здравоохранения и направленные на решение проблемы ценообразования, касались, главным образом, государственного регулирования цен на ЛП. Отдельные исследования были посвящены формированию системы ценообразования для организаций оптовой торговли ЛС. Однако в предыдущих научных исследованиях направление, связанное с разработкой модели системы ценообразования для регионального фармацевтического рынка не затрагивалось, что позволило сформулировать цель и задачи исследования.

Целью исследования была определена разработка концептуальной модели системы ценообразования ЛС на региональном фармацевтическом рынке (на примере Ставропольского края).

Для достижения поставленной цели было предусмотрено решение следующих научных задач:

обобщить и проанализировать опыт формирования систем ценообразования на отечественном и зарубежном фармацевтических рынках;

выявить особенности отечественного фармацевтического рынка, влияющие на процессы ценообразования;

обосновать методические подходы к исследованию процессов формирования цен на региональном фармацевтическом рынке;

исследовать факторы, воздействующие на систему ценообразования на фармацевтическом рынке Ставропольского края;

обосновать концептуальную модель системы ценообразования на региональном фармацевтическом рынке и организационно-методические подходы к ее совершенствованию;

разработать систему индикаторов эффективности процессов ценообразования на ЛП для регионального фармацевтического рынка.

Методологическая основа, объекты и методы исследования.

Методологической основой исследования являлись; теоретические положения и научные концепции, изложенные в исследованиях российских и зарубежных ученых в области ценообразования на ЛС, фармацевтического менеджмента, теории систем и теории управления; институциональные нормы, регламентирующие сферу обращения ЛС в РФ (законодательные акты РФ (ФЗ), нормативные правовые акты РФ (указы и поручения Президента РФ, постановления и распоряжения Правительства РФ), нормативные правовые акты ФОИВ (Минздрав РФ, Росздравнадзор и др.) и органов исполнительной власти Ставропольского края).

Объектом исследования были социально-экономические отношения субъектов фармацевтического рынка, формирующие институциональные подходы к управлению процессами ценообразования на ЛС.

Предметом исследования стала система ценообразования на ЛС и особенности ее функционирования в региональных условиях Ставропольского края.

Эмпирическую базу исследования составили: статистическая информация о развитии отечественного фармацевтического рынка и регионального фармацевтического рынка Ставропольского края; данные статистической отчетности Минздрава Ставропольского края (за 2010– 2014 гг., 10 единиц); документы оперативной и статистической отчетности фармацевтических организаций Ставропольского края (за 2010–2014 гг., 25 единиц), данные отчетов IMS Health (за 2010–2015 гг., 6 единиц), 400 анкет опроса специалистов здравоохранения и конечных потребителей ЛС.

В работе использовались общенаучные методы научного анализа:

системного подхода, социологического опроса, сравнительного анализа, экспертной оценки, документального наблюдения, контент-анализ, SWOTанализ, форсайт-анализ, функционально-логический метод, комплекс статистических методов и другие.

Научная новизна исследования. На основе системного подхода к анализу основных тенденций развития отечественного фармацевтического рынка и особенностей функционирования рынка ЛС Ставропольского края разработана и обоснована концептуальная модель системы ценообразования ЛС для регионального фармацевтического рынка, обеспечивающая оптимизацию ценовой политики за счет учета общегосударственных и региональных факторов, влияющих на динамику ценообразования на ЛП.

На примере ЛП из группы НПВП впервые исследована система ценообразования Ставропольского края, выявлены основные социальные, демографические и экономические и другие факторы, влияющие на процесс формирования цен на ЛП.

Впервые проведено социологическое исследование специалистов здравоохранения и конечных потребителей по удовлетворенности информацией о терапевтической и биологической эквивалентности дженериковых ЛП, обращающихся на рынке Ставропольского края, а также ее значимости при выборе и проведении лекарственной терапии.

С использованием методологии (ключевых показателей) KPI разработана система индикаторов эффективности процессов ценообразования на ЛП, состоящая из четырех показателей, позволяющих объективно оценить результаты внедрения в практическую деятельность регионального здравоохранения концептуальной модели системы ценообразования ЛС для фармацевтического рынка Ставропольского края.

Теоретическая значимость диссертационной работы состоит в дальнейшем развитии прикладных исследований по актуальному для фармацевтической науки и практики направлению – управлению процессами ценообразования на ЛС с использованием современных научных методов, адаптированных для решения поставленных в настоящей работе задач.

Практическая значимость диссертационной работы заключается в разработке на основании полученных результатов научно обоснованных организационно-экономических предложений по проектированию новой модели системы ценообразования на ЛС для фармацевтического рынка Ставропольского края и оптимизации управления ценообразованием на региональном уровне.

По результатам исследования разработаны и внедрены в фармацевтическую практику следующие методические рекомендации:

«Методические основы проектирования и внедрения модели системы ценообразования на региональном фармацевтическом рынке» (акт внедрения Минздрава Ставропольского края, 2012 г.), (ГУП СК «Ставропольфармация»

ЦРА № 47 с. Левокумское, акт внедрения 2014 г.), (ООО «Мелодия здоровья»

г. Ставрополь, акт внедрения 2015 г.), (ООО «Инра» г. Краснодар, акт внедрения 2014 г.), (ООО «ЦКУ «Медея», акт внедрения 2014 г.), (ОАО «Фармация» Центральная межбольничная аптека г. Владикавказ, акт внедрения 2015 г.), (ОАО «Фармация» аптека № 4 г. Владикавказ, акт внедрения 2015 г.), (ИП «Рубаева Ж.С.» г. Владикавказ, акт внедрения 2015 г.), (Аптека КБ СОГМА г. Владикавказ, акт внедрения 2015 г.);

«Методические подходы к анализу ценовых процессов на региональном фармацевтическом рынке для совершенствования системы ценообразования»

(акт внедрения Минздрава Ставропольского края 2012 г.), (ГУП СК «Ставропольфармация» ЦРА № 47 с. Левокумское, акт внедрения 2014 г.), (ООО «Мелодия здоровья» г. Ставрополь, акт внедрения 2015 г.), (ООО «Инра»

г. Краснодар, акт внедрения 2014 г.), (ООО «ЦКУ «Медея», акт внедрения 2014 г.), (ОАО «Фармация» Центральная межбольничная аптека г. Владикавказ, акт внедрения 2015 г.), (ОАО «Фармация» аптека № 4 г. Владикавказ, акт внедрения 2015 г.), (ИП «Рубаева Ж.С.» г. Владикавказ, акт внедрения 2015 г.), (Аптека КБ СОГМА г. Владикавказ, акт внедрения 2015 г.).

Личное участие. Основная часть исследований (более 90% общего объема) выполнена лично автором диссертационной работы. Во всех работах, выполненных с соавторами, автору принадлежит постановка задачи, выбор основных методов, анализ полученных результатов, непосредственное участие в проведенных исследованиях.

Положения, выносимые на защиту:

методические подходы к исследованию процессов ценообразования на региональном фармацевтическом рынке;

результаты анализа факторов, определяющих порядок ценообразования на фармацевтическом рынке Ставропольского края;

результаты SWOT-анализа существующей системы ценообразования на региональном фармацевтическом рынке;

концептуальная модель системы ценообразования для фармацевтического рынка Ставропольского края;

методика оценки ключевых индикаторов эффективности функционирования региональной системы ценообразования на ЛП.

Степень достоверности и апробация результатов. Достоверность полученных результатов подтверждена результатами применения адекватных научных методов исследования, достаточным объемом использованной информации, необходимым объемами совокупности изучаемых объектов.

Материалы диссертационной работы доложены и обсуждены на 65-ой, 66-ой, 68-ой межрегиональных научных конференциях по фармации, фармакологии и подготовке кадров «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (г. Пятигорск, 2010, 2011, 2013 гг.); IIIей Международной научно-практической конференции «Молодые ученые в решении актуальных проблем науки» (г. Владикавказ, 2012 г.); всеармейской научно-практической конференции «Актуальные проблемы медицинского обеспечения войск (сил)» (г. Санкт-Петербург, 2014 г.); межрегиональной научно-практической конференции «Маркетинговые исследования по совершенствованию лекарственного обеспечения населения и медицинских организаций», посвященной 55-летию кафедры Организации и экономики фармации Пятигорского медико-фармацевтического института – филиала ГБОУ ВПО Волгоградский государственный медицинский университет Минздрава РФ (г. Пятигорск, 2015 г.).

Публикации. По теме диссертации опубликовано 13 научных работ, в том числе 5 работ в журналах, входящих в перечень рецензируемых изданий, рекомендованных ВАК РФ.

Соответствие диссертации паспорту научной специальности.

Научные положения диссертации соответствуют формуле специальности 14.04.03 – организация фармацевтического дела, конкретно – п. 1 «Исследование особенностей маркетинга и менеджмента при осуществлении фармацевтической деятельности» и п. 4 – «Разработка методических основ государственного регулирования ценообразования в области лекарственных средств».

Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, 4 глав, выводов, изложенных на 146 страницах компьютерного набора, списка литературы и 5 приложений; включает 27 таблиц, 34 рисунка, 25 формул. Библиографический указатель содержит 174 литературных источника, в том числе 24 – на иностранных языках.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований на 2010–2015 гг. Пятигорского медико-фармацевтического института – филиала ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава РФ.

ГЛАВА 1 АНАЛИЗ СОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКИХ АСПЕКТОВ

ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ НА РЫНКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1.1 Исторический опыт и современное состояние регулирования цен на лекарственные средства в России и за рубежом Отечественная история регулирования цен на аптекарские товары началась 20 сентября 1789 г., когда Государственной медицинской коллегией был издан Аптекарский устав Российской империи, пункт 12 которого гласил, что «Аптекарь за отпускаемые лекарства должен иметь цену, указанную в изданной таксе. Когда же какого-то лекарства цена возвысится или уменьшится, тогда о нем обществу станет известно от Государственной медицинской коллегии». Одновременно, в целях ограничения произвола аптекарей по установлению цен на лекарства, была утверждена и опубликована Аптекарская такса под названием «Оценка лекарствам», которая содержала цены на 1684 наименования ЛС. Такой принцип ценообразования, с организационными изменениями и совершенствованием номенклатуры ЛП, существовал практически до 1917 г.

В Советском Союзе лекарственное обеспечение населения осуществлялось в условиях тотального планирования производства ЛС, под жестоким государственным контролем за их ценами. Существовавшие прейскуранты оптовых и розничных цен, утверждаемые Минздравом СССР, с одной стороны делали ЛП доступными для всех категорий граждан, но с другой – не обеспечивали необходимой для инновационного развития фармацевтической промышленности доходности, ввиду ее дотационной поддержки со стороны государства. Фармацевтическая наука в тех условиях стабильной государственной поддержки практически не имела. Такая политика в итоге привела к деградации фармацевтической отрасли, нарастанию дефицита по номенклатуре наиболее востребованных ЛП [133].

В советский период система лекарственного обеспечения населения и учреждений здравоохранения на всей территории страны была единой и координировалась Минздравом СССР. Схема организации лекарственного обеспечения населения СССР представлена на рисунке 1.

–  –  –

Такая система не могла полностью удовлетворить потребности населения, ввиду ее сложности и недостатков. Поэтому постановлением ЦК КПСС и Совета Министров СССР от 20.06.1988 г. № 764 «О мерах по дальнейшему улучшению охраны здоровья населения и укреплению материально-технической базы здравоохранения» была впервые предложена концепция создания списка жизненно необходимых и важнейших ЛС – всего около 90 наименований [66].

После распада СССР в РФ появилась возможность свободного ценообразования, и организациям-производителям ЛП было предоставлено право самостоятельно устанавливать цены на выпускаемую и продаваемую ими продукцию. Это было законодательно закреплено законом РФ от 21.12.1990 г. №445-1 «О предприятиях и предпринимательской деятельности»

и указом Президента РСФСР от 03.12.1991 г. № 297 «О мерах по либерализации цен». К указу прилагался перечень потребительских товаров и услуг, цены на которые должны были регулироваться государством, в этот перечень вошли и ЛП, при этом бльшая часть фармацевтической продукции была переведена на свободное (рыночное) ценообразование [67].

Однако свободное ценообразование, которое подразумевает регулирование цены посредством сбалансированности «спроса» и «предложения», выявило ряд проблем. Неудовлетворенный спрос на ЛП обусловил резкое повышение цен, приведшее к тому, что для значительной части населения по-прежнему было невозможным приобретение жизненно необходимых ЛС.

Загрузка...
Кроме этого, вследствие нарастающих кризисных явлений в фармацевтической промышленности и сокращения объемов производства важнейших препаратов, срыва плановых закупок ЛС по импорту, несбалансированной политики в области ценообразования на эту продукцию резко обострилась проблема дефицита ЛС, в первую очередь жизненно необходимых. В результате в свободной продаже отсутствовали даже простейшие препараты, а учреждения здравоохранения испытывали большие трудности в оказании медицинской помощи населению.

Для того, чтобы нормализировать сложившуюся ситуацию 26 декабря 1991 г. было принято постановление Правительства РСФСР №68 «О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992–1995 гг.» (вместе с Государственной программой РСФСР улучшения лекарственного обеспечения и развития фармацевтической промышленности в 1992-1995 гг.).Согласно этому постановлению жизненно важные ЛС были отнесены «к продукции, по которой обеспечивается приоритетное развитие производства, первоочередное выделение необходимых финансовых и материально-технических ресурсов, а также закупки по импорту» [69].

Далее, в целях реализации Государственной программы улучшения лекарственного обеспечения и развития фармацевтической промышленности, было издано постановление Правительства РФ от 11.12.1992 г. № 970 «О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения», в котором было установлено, что отдельным группам населения и больным, страдающим рядом тяжелых и хронических заболеваний, продажа жизненно необходимых и важнейших ЛП производится с 50% или 100% скидкой со свободных цен. При этом, отечественным организациямпроизводителям ЛП (вне зависимости от уровня собственности) была разрешена реализация ЛП по свободным ценам с учетом предельного уровня рентабельности не выше 30% от себестоимости, для организаций аптечной сети, независимо от форм собственности и количества посредников, размеры торговых надбавок должны были составлять не более 50%, а в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях не более 80% к свободным ценам организаций-производителей ЛС [70].

Через два года постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г.

№ 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» был уточнен перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых ЛС отпускаются бесплатно и с 50% скидкой [60].

Так, на протяжении 1995-2006 гг. Президентом РФ, Правительством РФ и Минздравсоцразвития РФ были изданы несколько указов, постановлений, распоряжений и приказов, которые дополняли или изменяли предыдущие.

Основные нормативные правовые акты, принятые за это время и направления регуляторного воздействия представлены в таблице 1.

Таблица 1 – Основные нормативные правовые акты, принятые в РФ за 1995-2006 гг. и направления регуляторного воздействия

–  –  –

Наименование нормативного Направление регуляторного правового акта воздействия Приказ Минздравсоцразвития РФ от Введена государственная регистраций 31.12.2006 г. № 907 «Об утверждении предельных отпускных цен организацийАдминистративного регламента производителей ЛП по перечню ЖНВЛП и Федеральной службы по надзору в сфере программе ДЛО, определены структура и здравоохранения и социального развития по взаимосвязи административных процедур, исполнению государственной функции по выполняемых при государственной регистрации предельных отпускных цен на регистрации предельных отпускных цен лекарственные средства» [88] организациями-производителями ЛП В 2007–2012 гг. происходили значительные изменения в системе государственного регулирования обращения ЛС на фармацевтическом рынке, в том числе и в сфере ценообразования. Основными нормативными правовыми актами, выпущенными в этот период, стали:

приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.05.2009 г. № 277н «Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на ЖНВЛП» – установлена система контроля за ценами на ЛП из списка ЖНВЛП [85];

постановление Правительства РФ от 08.08.2009 г. № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП» – определена форма протокола согласования цен поставки ЛП, включенных в перечень ЖНВЛП [82];

федеральный закон РФ от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» – впервые в законодательный акт введена глава «Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения», которое должно осуществляться посредством:

утверждения перечня ЖНВЛП;

утверждения методики установления производителями ЛП предельных отпускных цен на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП;

государственной регистрации установленных предельных отпускных цен на ЛП, включенные в ЖНВЛП;

ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП;

утверждения методики установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП;

установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП;

осуществления контроля и надзора в сфере обращения ЛС за применением цен и др. [84].

постановление Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП»

– настоящим нормативным правовым актом были утверждены:

правила государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП;

правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на ЛП, включенные в ЖНВЛП;

правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП, в субъектах РФ [70].

приказ Минздравсоцразвития России № 961н, ФСТ России № 527-а от 03.11.2010 г. «Об утверждении методики установления производителями ЛП предельных отпускных цен на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП» – установлен порядок расчета предельных отпускных цен на отечественные и импортные ЛП, как находившихся в обращении на территории РФ, так и вновь выводимых (оригинальных) ЛП на российский фармацевтический рынок [91];

приказ Минздравсоцразвития РФ от 03.10.2011 г. № 1128н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за применением цен на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП» – определен федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий контроль за ценами ЛП на территории РФ – Росздравнадзор, перечень нормативных правовых актов, регулирующих исполнение государственной функции, предмет государственного контроля, права и обязанности должностных лиц, осуществляющих контроля и в отношении которых он проводится, состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения [89];

постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» – впервые для лицензиатов установлено лицензионное требование по соблюдению установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП [73];

приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.11.2010 г. № 958н «Об утверждении формы заявления о регистрации предельной отпускной цены производителя на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП» – утверждена форма заявления о регистрации предельной отпускной цены производителя на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП для представления в Минздрав РФ для реализации государственной услуги по регистрации предельных отпускных цен на ЛП [94];

приказ Минздрава РФ от 24.07.2012 г. № 42н «Об утверждении Административного регламента Минздрава РФ по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации предельных отпускных цен на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП» – установлен федеральный орган исполнительной власти, реализующий государственные услуги по регистрации цен на ЛП из перечня ЖНВЛП – Минздрав РФ, а также состав, последовательность, сроки выполнения, требования к порядку выполнения административных процедур [87];

постановление Правительства РФ от 06.07.2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» – установлено, что одним из лицензионных требований, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении деятельности по производству ЛС, является соблюдение требования о государственной регистрации установленных производителями предельных отпускных цен на ЛП, включенные в ЖНВЛП [93];

распоряжение Правительства РФ от 30.12.2014 г. № 2782-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» – ежегодно обновляемый и издаваемый Правительством РФ перечень ЛП, в отношении которых осуществляется государственное регулирование отпускных цен производителей, а также оптовых и розничных надбавок на всем пути их движения по товаропроводящей сети [86].

Приведенный выше анализ нормативных правовых актов свидетельствует о существенной роли государства в регулировании процессов ценообразования на ЛП, направленной на решение задачи по социальной поддержке населения через обеспечение их ценовой доступности в условиях рынка.

Обобщение данных литературных источников [50, 120, 125], показало, что контроль со стороны государства и страховых организаций за установлением цен производителями ЛП осуществляется практически во всех развитых странах мира. Установление цен основывается на затратном методе.

В цену продукции включается стоимость ингредиентов, расходы на производство, на рекламу и научную информацию, на упаковку, кредитование и прибыль, необходимую для дальнейшего развития предприятия.

Практически во всех западноевропейских странах цены на ЛС регулируются в той или иной форме. Особенно важно подчеркнуть, что регулированию подлежат как цены на ЛС, оплачиваемые из финансовых средств государства и реализуемые по рецепту врача, так и цены на ЛС безрецептурного отпуска, т.е. продаваемые свободно без обязательного предъявления выписанного врачом рецепта.

Страны, в зависимости от используемой схемы государственного регулирования цен на рецептурные ЛП, можно разделить на три группы:

первая группа – государство решительно вмешивается в процесс ценообразования на ЛП. Например, в Испании и Бельгии перед выпуском на рынок рецептурного ЛП его цену необходимо согласовать с государственными структурами;

вторая группа – цены на все оригинальные (патентованные) ЛП должны обеспечивать уровень прибыли в определенных границах (Великобритания и Япония). Условия переговоров и разрешенный объем прибыли являются конфиденциальной информацией, которой обладают только органы государственной власти и фармацевтические компании;

третья группа – максимальная розничная цена на ЛП определяется по соотношению с ценой этого же ЛП в соседних странах (Греция, Ирландия, Голландия, Германия, Португалия и частично Италия).

Существующее многообразие подходов к регулированию ценообразования на фармацевтическую продукцию обусловлено различным уровнем экономического развития стран, направленностью социальной политики, особенностями демографии и другими условиями. В связи с этим, для решения задач нашего исследования, необходимо провести анализ особенностей развития отечественного фармацевтического рынка.

1.2 Характеристика основных тенденций и особенностей развития Российского рынка лекарственных средств Современный фармацевтический рынок принято подразделять на коммерческий (розничный) и госпитальный секторы.

Под КРС фармацевтического рынка в профессиональной среде понимается розничная реализация ЛП населению. Особенностью КРС является его связующая роль между организациями-производителями и конечными потребителями ЛП – индивидуальными платежеспособными субъектами фармацевтического рынка. По своей сути КРС является наиболее рыночным сегментом системы лекарственного обращения.

Он занимает бльшую часть всего рынка, а именно 74,4% всех продаж фармацевтических товаров. Если сравнить объемы продаж этого сектора в различных странах мира, то мы увидим, что Россия занимает 8 место с показателем 17,3 млрд. долл., значительно уступая лидерам: США (236,5 млрд. долл.), Японии (100,4 млрд. долл.), Китаю (49,8 млрд. долл.). Однако рост объема КРС отечественного фармацевтического рынка происходит быстрее, чем в двух самых крупных по этому показателю странах. КРС отечественного фармацевтического рынка в 2014 г. вырос на 8%, в то время как соответствующий сегмент рынков США уменьшился на 1%, а в Японии вырос всего на 1% [4].

Основными субъектами КРС являются аптечные организации, осуществляющие розничную торговлю ЛП, их хранение, изготовление и отпуск для медицинского применения в соответствии с установленными требованиями. Аптечные организации представлены следующими видами [109]:

аптеками:

готовых лекарственных форм;

производственными;

производственными с правом изготовления асептических ЛП.

аптечными пунктами;

аптечными киосками.

Так, например, население Ставропольского края численностью 2787,31 тыс. человек (данные на 01.01.2014 г.) обслуживает 1395 аптечных организаций: 910 аптек, в т.ч. 189 аптек (20,8%) государственной и муниципальной форм собственности, 721 (79,2%) относятся к иным формам собственности и ведомственной подчиненности. Наряду с аптеками, население обслуживают 468 аптечных пунктов, из которых 112 (23,9%) открыты от государственных и муниципальных аптечных организаций, 356 (76,1%) – от организаций иных форм собственности. На территории края функционирует 17 аптечных киосков, в т.ч. 6 (35,3%) при государственных и муниципальных аптечных организациях и 11 – при организациях других форм собственности. Рост численности аптечных организаций (на 4-6% в год) приводит к повышению конкуренции на фармацевтическом рынке [36].

Судя по стоимостным показателям, с 2011 по 2014 гг. КРС отечественного фармацевтического рынка развивался достаточно динамично (рисунок 2) [5].

16,82 15,88

–  –  –

10,41 10 9,16 4,44 4,5 4,55 4,41

–  –  –

Как видно из представленных данных КРС за 4 года вырос на 40,7% в оптовых ценах, и на 38,3% в розничных. Не стоит оставлять без внимания и тот факт, что мировой финансово-экономический кризис сильно повлиял на динамику КРС в 2011 г., и его объем в розничных ценах упал на 4,7% по сравнению с предыдущим периодом. Однако уже в следующем году его объем продаж превысил докризисный уровень. В натуральных показателях картина динамики КРС кардинально отличается: год от года количество проданных упаковок практически не изменяется. Это обусловлено повышением цен в первую очередь иностранными компаниями-производителями, а также смещением ассортимента ЛП в сторону более дорогих препаратов.

Для анализа тенденций развития отечественного КРС, безусловно, очень важным является соотношение долей продаж отечественных и импортных препаратов (рисунок 3) [110].

100% 90% 22,5 22,5 22,7 22,8 80% 56,1 57,5 57,8

–  –  –

Рисунок 3 – Структура КРС по импортным и отечественным ЛП Как видно из данных, представленных выше, ситуация преобладания импортных препаратов на отечественном фармацевтическом рынке по стоимостным и натуральным показателям остается стабильно негативной. Это означает, что все стратегии и действия, направленные на импортозамещение, пока остаются не эффективными. КРС фармацевтического рынка России остается импортозависимым [119].

Важной характеристикой КРС фармацевтического рынка РФ является его структура по ЛП, включенным в перечень ЖНВЛП, и препаратам, не входящим в этот перечень (рисунок 4) [5, 110].

–  –  –

Как следует из данных, представленных на рисунке 4, в целом доля ЛП, включенных в перечень ЖНВЛП, за исследуемые 4 года практически не изменялась. Однако примечателен тот факт, что в стоимостном выражении наблюдалась тенденция на понижение, а в натуральных показателях замечен тренд на повышение. Это можно отчасти объяснить изменением законодательства в сфере регулирования процесса ценообразования на эту группу лекарств, в частности введение государственной регистрации предельных отпускных цен и установление предельных оптовых и розничных торговых надбавок.

Структура КРС фармацевтического рынка России по соотношению рецептурных (Rx) и безрецептурных (OTC) ЛП на протяжении исследуемого периода оставалась практически неизменной (рисунок 5) [5, 110]. Между тем, из данных, представленных на рисунке 5, следует, что заметно бльшую долю рынка в количественном выражении занимают препараты безрецептурной формы отпуска. Это подтверждает тенденцию высокого уровня «самолечения» и недоверия к медицинскому сообществу со стороны населения. Между тем, в стоимостном выражении доли OTC и Rx препаратов практически одинаковы, даже с небольшим перевесом в пользу последних.

100% 90% 27,6 28,4 30,4 30,5 80% 50,1 50,9 52,2 53,1 70% 60% 50% 40% 72,4 71,6 69,6 69,5 30% 49,9 49,1 47,8 46,9 20% 10% 0%

–  –  –

Стоит также отметить, что эти статистические данные могут быть не совсем точными, поскольку довольно большое количество рецептурных ЛП, в нарушение установленных требований, реализуются без рецепта, ввиду привычки населения покупать ЛП самостоятельно по чьей-либо рекомендации. Проконтролировать этот процесс органами управления здравоохранением не всегда представляется возможным.

Фактором, во многом определяющим доступность ЛП на фармацевтическом рынке для конечных потребителей, является динамика изменений их средневзвешенной цены. Сведения о динамике индекса цен ЛП на КРС российском фармацевтического рынка, опубликованные Росстатом РФ, приведены на рисунке 6 [110]. Проанализировав эти данные, можно сделать вывод о том, что изменения в законодательстве в 2010 г., о которых мы говорили выше, привели к сдерживанию роста цен на ЖНВЛП. Индекс цен в этом году уменьшился на 2,8% по сравнению с предыдущим периодом, а в последующие годы был гораздо ниже, чем 2010 и 2011 гг., отражая уровень инфляции. Но при рассмотрении этой ситуации более детально, можно обнаружить, что при расчете этого показателя в настоящее время Росстат учитывает не весь ассортимент ЖНВЛП, а всего лишь 45 номенклатурных позиций.

117,6 116,4 106,3 106,3 105,5 97,2 %

–  –  –

Поэтому нельзя с полной уверенностью говорить о весомых изменениях в динамике уменьшения индекса цен на эту группу препаратов. Кроме того, это единственный официальный показатель, используемый для оценки ценовой ситуации на российском фармацевтическом рынке. При этом опыт большинства развитых стран показывает необходимость проведения целого комплекса ценовых исследований, который включает в себя, кроме всего прочего, обоснование устанавливаемого предельного уровня цен на ЛС, анализ результативности и эффективности мер государственного регулирования, определение референтных цен и пр.

Анализ КРС фармацевтического рынка по критерию средней стоимости одной упаковки ЛП, показал, что в 2014 г. этот показатель составил 91,5 руб.

Сведения о структуре продаж в КРС на ценовых диапазонах представлены на

–  –  –

386,0 889,2 897,8 378,7 10,4% 10,0% 8,8% 206,1 199,3 5,0%

–  –  –

Наибольший объем продаж приходится на ценовой диапазон от 150 до 300 руб. – 29,2% от общего объема продаж, а на долю самых дорогих ЛП (стоимостью свыше 500 руб.) приходится 22,0%.

Если объединить доли некоторых ценовых сегментов, то станет очевидно, что 62,4 % приходится на ЛП стоимостью до 300 руб. Это свидетельствует о том, что на отечественном фармацевтическом рынке бльшим спросом пользуются ЛС дешевой и средней ценовой категории, а цена остается главным фактором спроса со стороны потребителя. Именно поэтому ценообразование на ЛП имеет столь важное значение для прогнозирования динамики развития отечественного фармацевтического рынка. В связи с этим, представляется важным выявить и проанализировать факторы, влияющие на процессы ценообразования на отечественном фармацевтическом рынке.

1.3 Анализ особенностей фармацевтического рынка, обусловливающих специфику ценообразования на лекарственные средства Будучи продуктом экономической деятельности, ЛП подчиняются основным экономическим законам ценообразования, которые регулируют этот процесс с учетом определенных особенностей, определяющих порядок функционирования фармацевтического рынка.

Цены на ЛП определяются многими факторами. Для удобства анализа этих факторов существует схема их классификация по трем основным группам:

факторы спроса, факторы предложения и факторы среды (таблица 2) [22].

Таблица 2 – Факторы, влияющие на цену ЛП

–  –  –

Формирование цен (ценообразование) на товары, в т. ч. ЛП, таким образом, определяется как свойствами самого товара, так и комплексом факторов спроса, предложения и среды. Рассмотрим влияние некоторых факторов более подробно:

спрос на более эффективные и безопасные ЛП увеличивается, соответственно, либо снижая его стоимость, за счет роста товарооборота и снижения издержек, либо, наоборот, увеличивая стоимость, в том случае если организация-производитель (как правило, монополист) пользуется возросшей потребностью в препарате, для получения максимальной прибыли в минимальные сроки;

большее количество аналогов влечет за собой увеличение конкуренции, что приводит к уменьшению спроса на отдельные препараты;

более узкий профиль специалистов, назначающих ЛП, означает более низкий спрос и потребность со стороны потребителя (например, препараты для лечения редких заболеваний);

длительность курса лечения, кратность приема (1 или 3 раза в день) соответственно напрямую влияют на спрос ЛП. Так, более удобные лекарственные формы с меньшим курсом лечения пользуются бльшим спросом со стороны потребителей;

ценовая эластичность ЛП, как товара, приводит к постоянству спроса, независимо от изменения цены;

длительность жизненного цикла ЛП и отдельных его стадий (например, срок патентной защиты) влияет на стратегию ценообразования со стороны организации-производителя, при этом со стороны конечных потребителей может наблюдаться различный интерес к ЛП на различных этапах его существования;

наличие или отсутствие государственных программ по оказанию медицинской помощи, включение ЛП в списки льготных или бесплатных соответственно ЛП, инициируют увеличение потребности в отдельных группах препаратов;

регулирование экспорта и импорта, в частности создание программ поддержки государством отечественных организаций-производителей, может приводить к созданию более благоприятных для них условий ценовой конкуренции.

Ценообразование – это процесс формирования цен на товары и услуги.

Перед всеми субъектами фармацевтического рынка (организациямипроизводителями, организациями оптовой и розничной торговли ЛП) как коммерческими организациями, в качестве одной из основных встает проблема определения цены на свои товары и услуги. Цены находятся в тесной взаимосвязи от других сторон деятельности организации компании). Уровень цен обеспечивает достижение (предприятия, коммерческих результатов деятельности.

Однако ЛП относятся к товарам особого рода, эти особенности, по нашему мнению, следует учитывать при ценообразовании:

Экономическая и социальная сущность ЛП. Как и любой товар ЛП имеют экономическую сущность, которая выражается стоимостью в деньгах и потребительской стоимостью. При этом ЛП также имеют социальную сущность, которая заключается в сохранении здоровья человека и общества в целом. Таким образом, сформированная цена на ЛП должна быть, с одной стороны, экономически обоснованной и выгодной для организациипроизводителя, а с другой – оставаться доступной для большего числа населения.

Социально-экономическая эффективность ЛП как товара.

Экономический эффект проявляется в росте национального дохода, связанного с производством ЛП, а социальный эффект связан с экономией материальных, трудовых, финансовых ресурсов в результате сокращения дней нетрудоспособности и улучшении качества жизни. Поэтому в процессе ценообразования на ЛП должно учитываться то, что, во-первых, производство и реализация инновационных (поэтому более дорогих) ЛП увеличивает ВВП страны в целом, а, во-вторых, качественные и эффективные ЛП, несмотря на более высокую цену по сравнению со своими аналогами, в конечном итоге могут быть более выгодными для государства, что связано с меньшим количеством побочных эффектов и уменьшением стоимости лечения лекарственных осложнений.

Регулирование потребления путем принуждения конечного потребителя к использованию ЛП. Препарат может быть назначен ему врачом или рекомендован фармацевтическим работником. Врачи, назначая ЛП, должны руководствоваться в первую очередь их эффективностью и безопасностью, как правило, не принимая во внимание их стоимость.

Фармацевтические работники заинтересованы в реализации более дорогостоящих ЛП, поскольку доход аптечной организации в стоимостном выражении определяется объемом реализованного населению товара.

Потребитель, самостоятельно выбирающий ЛП, как правило, не располагает необходимой информацией, чтобы оценить его путем сопоставления терапевтической эффективности и стоимости.

Высокая стоимость оригинальных ЛП. В современной фармацевтической отрасли она вызвана непрерывной интенсификацией научных исследований и разработок, что приводит к увеличению стоимости последних (расходы на НИР крупных фармацевтических компаний составляют 13–25% их товарооборота). Безусловно, это напрямую влияет на стоимость таких ЛП, выводимых ими на фармацевтический рынок. При этом цена должна не только окупить расходы на уже проведенные исследования, но и иметь достаточный «запас» для финансирования перспективных разработок в будущем.

Рост ассортимента воспроизведенных ЛП – с одной стороны обеспечивает доступность в ЛП, аналогичных оригинальным, с другой не гарантирует эффективности при отсутствии доказанных данных о биологической и терапевтической эквивалентности.

Ценовая эластичность спроса на ЛП – может зависеть от характера заболевания и способа оплаты за него (бесплатный или льготный отпуск). Так, например, хронические больные не могут обходиться без ЛП определенных групп, поэтому спрос на такие препараты будет не эластичен или мало эластичен. В этих условиях организации-производители ЛП могут повышать их стоимость, не боясь снижения спроса со стороны конечного потребителя.

Агрессивная рекламно-маркетинговой деятельность – является определяющим фактором конкурентной борьбы. Ценовая конкуренция на фармацевтическом рынке проявляется только тогда, когда оригинальные ЛП заменяются воспроизведенными.

Участие государства в возмещении расходов на оплату ЛП за счет программ социальной помощи – как правило, такое положение продиктовано острой социальной необходимостью и осуществляется в целях:

обеспечения адекватного потребления ЛП;

сдерживания роста цен на ЛП.

Значительный уровень монополизации производства и сбыта. Этот фактор может приводить к уменьшению конкуренции на фармацевтическом рынке и увеличению стоимости отдельных ЛП.

Таким образом, факторы, влияющие на формирование цены ЛП довольно разнообразны. Одни из них вытекают из законов свободного рынка и регулируются самостоятельно, другие создаются и привносятся государством, обеспечивающим социальную защиту населения. С другой стороны, следует отметить, что ценообразование на ЛП обречено быть контролируемым со стороны государства, т.к. напрямую находится в сфере национальной безопасности.

Помимо факторов, напрямую влияющих на формирование стоимости ЛП, существует так же и процессы, влияющие в общем на систему ценообразования, на ее функционирование, развитие и оценку. К основным из них на наш взгляд, относятся:

1. Квалификация работников системы здравоохранения. От этого зависит правильность оценки существующего состояния системы и своевременное внедрение необходимых изменений, направленных на модернизацию процессов ценообразования;



Pages:   || 2 | 3 | 4 | 5 |
Похожие работы:

«ГРИБАКИНА ОКСАНА ГЕННАДЬЕВНА Взаимодействие афобазола с маркерным субстратом изоформы цитохрома Р450 CYP2C9 14.03.06 – фармакология, клиническая фармакология Диссертация на соискание ученой степени кандидата биологических наук Научный руководитель: доктор биологических наук Геннадий Борисович Колыванов Москва 2015 Оглавление Введение...7 Глава Обзор...»

«Дроздецкая Ольга Алексеевна Совершенствование регионального подхода к организации лекарственного обеспечения населения (на примере Ставропольского края) Специальность 14.04.03 – организация фармацевтического дела ДИССЕРТАЦИЯ...»

«Дроздецкая Ольга Алексеевна Совершенствование регионального подхода к организации лекарственного обеспечения населения (на примере Ставропольского края) Специальность 14.04.03 – организация фармацевтического дела ДИССЕРТАЦИЯ...»

«Озерова Ирина Витальевна ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИДИАБЕТИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ВНОВЬ РАЗРАБОТАННЫХ НЕЙРОПРОТЕКТОРНЫХ ПРЕПАРАТОВ 14.03.06. – фармакология, клиническая фармакология Диссертация на соискание ученой степени кандидата биологических наук Научный руководитель: доктор медицинских наук, профессор Островская Рита Ушеровна Москва – 2015 ОГЛАВЛЕНИЕ ВВЕДЕНИЕ ГЛАВА...»

«КАРБУШЕВА ЕВГЕНИЯ ЮРЬЕВНА РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ТРОПОКСИНА 14.04.01 – Технология получения лекарств Диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук НАУЧНЫЙ РУКОВОДИТЕЛЬ доктор фармацевтических наук, профессор К.В. Алексеев МОСКВА, 2015 ОГЛАВЛЕНИЕ ВВЕДЕНИЕ.. 5 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ.. 11 1.1....»

«БЕРЕЖНАЯ ЕЛИЗАВЕТА СЕРГЕЕВНА КОНЦЕПЦИЯ СТРАТЕГИЧЕСКОГО ИННОВАЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ НА РЕГИОНАЛЬНОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ Диссертация на соискание ученой степени доктора фармацевтических наук 14.04.03 – организация фармацевтического дела Пятигорск – СОДЕРЖАНИЕ ВВЕДЕНИЕ ХАРАКТЕРИСТИКА ИННОВАЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ В ГЛАВА 1 СТРАТЕГИЧЕСКОМ РАЗВИТИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА.. Диалектика инноваций как инструмент стратегии развития системы 1.1 лекарственного обращения.. Инновационные...»









 
2016 www.konf.x-pdf.ru - «Бесплатная электронная библиотека - Авторефераты, диссертации, конференции»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.